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新生儿NICU常用药物枸橼酸咖啡因第一次获得批准!

来源:网络 2021-03-17 20:01:59

此前,华润双河根据新的四大类申报的枸橼酸咖啡因注射液已获国家药品监督管理局批准上市,仿佛通过了一致性评估。这是国内第一家通过该药一致性评价的厂家。

昨天,华润公司宣布,其已正式上市的枸橼酸咖啡因注射液(商标是费东),是儿科呼吸领域常用的药物,将为儿童提供更多的临床选择。

关于柠檬酸咖啡因

原来的枸橼酸咖啡因注射液制造商是凯西制药公司,商品名:Biyunol。目前,该药物已成为欧美早产儿窒息临床治疗的首选药物,已明确列入目前世界卫生组织核心基本药物标准目录和儿童基本药物标准目录,并已成为国外新生儿重症监护病房(NICU)常用的药物之一。

柠檬酸咖啡因注射液于2013年获准进入中国,并分别于2018年和2019年入选国家基本药物目录和国家医疗保险B类目录。

销售市场

随着儿科药品市场的推出,富含药品名称的柠檬酸咖啡因销量自然大幅增长。在过去五年(2015/2019年),中国的年均增长率已超过50.4%,2018年为人民币7664万元,2019年为8644万元。虽然增长速度放缓,但总体稳步增长,基础药品目录和医疗保险目录采购数量保证,潜力很大!(数据取自:中国重点省市公立医院终点站)。

(资料来源:Mannay数据库)

国内声明

除了国内市场上原有的科研厂商外,还有三家在国内上市的企业:中国药业集团、国润药业和元东生物,其中国润药业和袁东生物公司已经提交了一致性评估申请,目前正在审查中。此外,西南制药、合峰制药和星空制药公司也被宣布按照3/4类仿制生产。

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